Dans un contexte de transformation majeure du cadre juridique pharmaceutique européen et l’essor du numérique,...

Le 20 janvier, le Parlement européen a adopté des propositions visant à améliorer la disponibilité et...

L’essor rapide des dispositifs de comblement dermique à base d’acide hyaluronique a conduit l’ANSM, en coordination...

Une nouvelle génération de lignes directrices pour l’audit des systèmes de management dont la version finale est...

Le Premier ministre a chargé la ministre de la Santé d’examiner l’hypothèse d’un rapprochement entre l’Agence...

Au mois de décembre 2025, l’EMA a annoncé le lancement de l’usage optionnel de l’eCTD 4.0 pour les nouvelles demandes...

Le Conseil de l’Union européenne et le Parlement européen ont conclu, le 11 décembre 2025, un accord historique sur la...

L’ANSM a annoncé de nouvelles démarches pouvant être menées désormais via la plateforme démarches-simplifiees.fr :...

Le 1er décembre 2025, Washington et Londres ont annoncé un accord inédit qui redéfinit les règles du commerce...